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热风循环烘箱详细生产过程及功能说明

时间:2018-06-09 01:45:53 浏览量:

  热风循环烘箱详细生产过程及功能说明

  热风循环烘箱主要是对西林瓶进行烘干、灭菌和消除热原的专用设备。

  热风循环烘箱工作的全过程是在A级层流净化空气保护下进行的,达到无菌无尘条件,符合GMP要求。预热区、高温灭菌区和冷却区分别有独立的空气净化系统,既有独立的风道、风机、中效和高效过滤器,又可单独调节风速和风量灭菌烘箱的热处理循环的设计是根据下面这个公式所展示的原理,即当灭菌温度为0℃,灭菌时间为45分钟时,能够去热原:

  热风循环烘箱在生产中,已被洗净的瓶子依次通过本机的预热区、高温灭菌区(加热除湿、灭菌去热原),然后通过冷却区将去热原的瓶子冷却到客户要求的温度,最后被送出烘箱。各区的风速、风量和风压通过风机来调节。烘箱内的瓶子始终处于A级层流保护下,通过PLC控制烘箱内的温度和风量,并具备风量和风压自动调节及风压平衡补偿功能,确保了灭菌和去热原效果。触摸屏操作实现人机对话。本机还设有待机程序,待机时仍然能保证烘箱内A级层流状态。

  在热风循环烘箱的冷却区安置了温度探头和进水调节器,通过温控仪控制水冷却器的进水。冷却区还安装了加热器,在烘箱正常运行前,先对冷却区的空气灭菌,从而确保空气的洁净本机的传送网带宽1000mm,由SUs316L不锈钢材料制成。网带在隧道区外由侧面链轮驱动,并配有调节链轮和张紧器调节,以防止网带松弛。网带从冷却区回到预热区均是通过密闭的隔离的可被层流吹拂的区域,在预热区的下方有一个超声波水箱,是用于对网带进行清洁的。根据瓶子尺寸,网带的速度是和洗瓶机的速度同步可调的。

  热风循环烘箱的主传动采用变频器进行调速,在传动部件中安装了安全离合器,传动部件的外部也都安装了封板,从而保证了机器的安全运行。

  不同温度区之间设有调节挡板,可提高热风循环烘箱温度均匀性及减少各区之间热干扰。预热区—高温区、高温区一冷却区以及出瓶口挡板各一块,可由手动调节装置调节开启高为减少烘箱内部的微粒产生,风机均安装在烘箱顶部。风机均为变频调速风机,叶片材质为SUS304不锈钢。

  所有热风循环烘箱过滤器与有A级要求的区域的连接密封部位的外围,是按照负压保护原理设计的避免污染空气进入工艺处理区域。过滤器的上部和隧道的静压区隔板高度齐平,过滤器与高压端之间有密封垫隔离。但过滤器的底部和与隧道工艺处理区相通的部分是没有密封垫的,是按照刚才提及的负压保护原理实现密封隔离的。所有过滤器很容易被拆卸,无需专用工具。

  热风循环烘箱配备了触摸屏、PLC可编程控仪、变频器、温控仪、有纸记录仪、固态继电器及微压差表等先进仪器仪表。采用了A级净化热风循环层流净化技术,灭菌干燥可靠,运行稳定,符合药厂GMP生产规模的要求。用户有特殊需要,可另设独立监控系统在烘箱的预热区、高温区和冷却区都设置了PAO(DOP)测试口,便于高效过滤器的检漏测试。

  热风循环烘箱前可连洗瓶机、后可连灌装加塞机,形成洗、烘、灌全自动生产联动线本机正常工作时,无需专人看管。在运行时,利用接近开关控制上、下游两机的瓶子平衡,高温区加热温度自动控制、自动显示和记录。为确保高温灭菌效果和平行流保护作用,控制回路设置有联锁监护保护,当高温区未达到设定温度时,洗瓶机不能工作:而平行流风速低于规定值时停机,待调整后才能开机,生产完毕停机后,高温区缓缓降温,当温度降至设定值(通常是100℃)时,风机会自动停机,无需操作者守候本机的外观设计、使用材料等符合周围的洁净环境。